鉛防護(hù)門廠家總結(jié)全球性醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理組織

    國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇(IMI)RF)前身為成立于1992年的全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織(GHTF)，發(fā)起成員共有美國、歐盟、加拿大、澳大利亞和日本在內(nèi)的5個(gè)成員因家和地區(qū)。該組織是醫(yī)療器械法規(guī)的全球協(xié)調(diào)的需求而成立的自愿組織.口的是鼓勵(lì)為保證醫(yī)

療器械的安全、有效、性能和質(zhì)量的法規(guī)經(jīng)驗(yàn)的匯集。促進(jìn)技術(shù)革新及增進(jìn)N !際貿(mào)易。為達(dá)此目的，其主要的途徑就是發(fā)布基于法規(guī)經(jīng)驗(yàn)的協(xié)調(diào)的指南性文件.指導(dǎo)各困的醫(yī)療器械立。法，以達(dá)到促進(jìn)法規(guī)的一體化.消除法規(guī)的差異·確保醫(yī)療器械的安全有效.GIITF的5.

個(gè)研究工作組分別就下述5個(gè)方面發(fā)布協(xié)調(diào)的指南性文件:

  ①上市前提交文件和產(chǎn)品標(biāo)記的要求;

  ②上市后監(jiān)督和不良事件報(bào)告;

  ③質(zhì)量管理體系要求;

  ④醫(yī)療器械審核過程;

  ⑤臨床證據(jù)及評(píng)估。

   我公司是一家集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售及服務(wù)為一體的專業(yè)公司，生產(chǎn)銷售鉛制品、鉛玻璃、鉛防護(hù)門、工業(yè)探傷防護(hù)施工、探傷防護(hù)工程 、探傷防護(hù)材料、產(chǎn)品包括：鉛防護(hù)門、氣密門、鉛板門、防護(hù)門、防輻射門、為醫(yī)院、手術(shù)室、研究所、錄音室、鉛玻璃、鉛門潔凈車間創(chuàng)造理想使用環(huán)境。

    專業(yè)制作醫(yī)院x光室、CT室、CR室、ECT室、工業(yè)探傷、學(xué)校實(shí)驗(yàn)室等、可制作單開門、雙開門、手動(dòng)防護(hù)門、電動(dòng)防護(hù)門、中子防護(hù)門、伽瑪?shù)斗雷o(hù)門、醫(yī)院防護(hù)門等、鉛門表面可采用磨砂不銹鋼或鋼板靜電噴塑裝飾。

    鉛防護(hù)門內(nèi)框選用鋼質(zhì)骨架結(jié)構(gòu)，防護(hù)層采用全粘接工藝，大大提高了防護(hù)性能，      除二氧化硅，三氧化二硼等玻璃形成物外，含有多量氧化鉛的玻璃。山東誠信輻射防護(hù)器材有限公司 品牌商家，專注于射線防護(hù)工程和防輻射材料的銷售。